Access VetMed, asociația producătorilor europeni de medicamente veterinare generice și cu valoare adăugată, a lansat ghidul “Bursting Myths – Este adevărat tot ceea ce auzi despre medicamentele generice?”. Documentul abordează concepții greșite despre calitatea, siguranța, eficacitatea și standardele de fabricație ale medicamentelor veterinare generice, pe baza datelor științifice și a reglementărilor europene în vigoare.
Pasteur Filiala Filipești, producător român de medicamente veterinare și parte din Farmavet Group, susține această campanie. Compania produce medicamente veterinare generice exportate în mai multe țări și deține autorizații europene pentru această categorie de produse.
Medicamentele veterinare generice conțin aceleași substanțe active ca produsele de referință și trebuie să respecte aceleași standarde europene de calitate, siguranță și eficacitate înainte de a fi autorizate pe piață. Cu toate acestea, neîncrederea în aceste produse continuă să genereze costuri suplimentare pentru fermieri și să limiteze accesul la tratamente.
Principalele mituri demontate
MITUL 1: „Genericele nu conțin aceeași substanță activă ca medicamentul original”
Un medicament generic conține aceeași substanță activă, în aceeași concentrație, și produce aceleași efecte terapeutice ca produsul de referință. Ingredientele inactive pot varia doar în măsura în care nu afectează siguranța sau eficacitatea produsului.
MITUL 2: „Genericele sunt mai puțin eficace”
Înainte de autorizare, orice medicament generic trece printr-o evaluare științifică riguroasă. Pentru produsele cu acțiune sistemică, producătorul trebuie să demonstreze bioechivalența — adică substanța activă ajunge în organism în același ritm și în aceeași cantitate ca produsul original.
MITUL 3: „Sunt fabricate după standarde mai slabe”
Toți producătorii de medicamente veterinare din Uniunea Europeană, indiferent dacă produc medicamente originale sau generice, respectă aceleași standarde GMP (Good Manufacturing Practice). Unitățile de producție sunt inspectate periodic de autorități, iar calitatea este o obligație legală, nu o promisiune comercială.
MITUL 4: „Nu sunt testate și autorizate corespunzător”
Niciun medicament generic nu poate intra pe piață fără autorizație. Aceasta este acordată doar după evaluarea calității, siguranței și eficacității produsului, pe baza reglementărilor europene și a studiilor obligatorii.
MITUL 5: „Sunt mai puțin sigure pe termen lung”
Siguranța medicamentelor generice este monitorizată continuu prin sisteme europene de farmacovigilență. Producătorii au obligația legală de a raporta orice informație relevantă privind siguranța produselor.
Contribuții ale medicamentelor veterinare generice
Ghidul Access VetMed documentează contribuțiile acestei categorii de produse:
- Creșterea disponibilității tratamentelor în întreaga Europă
- Acces extins pentru medicii veterinari și proprietarii de animale
- Concurență sustenabilă în sectorul sănătății animale
- Inovare prin formulări îmbunătățite și dezvoltarea de produse
- Sprijinirea bunăstării animalelor și a utilizării responsabile a medicamentelor